ag真人游戏平台-ag娱乐平台-ag娱乐百家乐真人 美批准治疗极端耐药结核病新药_ag真人游戏平台-ag娱乐平台-ag娱乐百家乐真人
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美批准治疗极端耐药结核病新药
时间:2020-02-11 08:51

  美国食品和药物管理局日前批准了一种治疗极端耐多药结核病的药物疗法,从而有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。

  在一项临床试验中,接受这种治疗的广泛耐药(XDR)结核病感染者中有近90%的人在6个月内痊愈。而目前用于治疗XDR结核病的药物方案的平均成功率约为34%。

  纽约市结核病政策顾问援助团体无国界医生组织的Sharonann Lynch指出,如今全球迫切需要新的结核病治疗药物,而XDR结核病疗法于8月14日获得批准,有望使结核病人能够很快得到这种药物,前提是价格实惠。

  其中一种名为普雷托马尼德的药物是近50年来全球批准的第三种新型结核病治疗药物。全球制药公司几十年来并没有开发结核病的治疗方法,因为这种疾病主要影响世界上最贫穷的人群,而他们买不起高价药物。但在本世纪初,政府和慈善家向研究人员提供的捐赠,引发了对包括普雷托马尼德在内的新型结核病治疗方法的研究。

  “耐药结核病是世界上最大的单一抗菌素耐药性来源。”开发最新治疗方法的纽约市非营利性研究组织结核病联盟的主席Mel Spigelman表示,如果研究人员有足够的资金开发治疗方法,就有可能解决这一耐药性问题。

  Lynch说,这些疗法的价格必须足够低,这样贫困的人群才能够获得治疗。另外两种被批准用于治疗耐多药结核病的疗法2012年批准的贝达奎林和2014年批准的德拉明6个月的治疗费用为数十万美元。

  Lynch指出:“由于价格,最终只有20%本可以从贝达奎林中受益的人最终得到了这种药物。”

  研究人员在南非进行的临床试验招募了109名患有广泛耐药或耐多药肺结核病患者,在第一批107人联用这三种药物进行为期6个月的治疗后,又过了6个月进行评估。结果显示,其中95人治疗成功,远高于类似肺结核病治疗的历史成功率。

  结核病联盟目前正在与即将生产这种药物的两家制药公司就最新治疗方案的价格进行谈判。考虑到贝达奎林的一种成分的成本相对较高,Lynch对此表示担忧。“我们的大致价格是每天1美元。”她说。

  根据世界卫生组织提供的数据,全世界每年约有50万人被诊断出患有耐多药结核病,其中约8.5%的病人患有XDR结核病。普通的结核病治疗方法对XDR结核病不起作用,因此患有这种极端形式结核病的病人需要在1年多的时间里同时服用大约8种药物。

  然而这些药物可能会带来严重的副作用,比如耳聋,而且根据世界卫生组织的数据,多达2/3的XDR结核病患者最终仍然会死亡。

  世界卫生组织的数据显示,尽管全球结核病例总数有所下降,但耐药结核菌株每年在全世界结核病例中占比仍在持续增加。例如,2012年,南非有1200多例耐多药结核病,比2002年增加了10倍。

  Spigelman说,目前,贝达奎林和德拉明的可获得性并没有带来结核病高死亡率的显著降低,其中部分原因是治疗费用高昂,而且医生最初也不确定如何将这些药物与其他治疗方法结合使用。

  医生用药物混合疗法治疗结核病,以便降低结核病的细菌对一种特定疗法产生耐药性的几率。但是贝达奎林和德拉明被批准作为一种单独的药物,而不是作为治疗方案的一部分加以使用。

  Spigelman希望普雷托马尼德能够比其他药物更快地被纳入结核病的治疗,因为结核病联盟从一开始就对这种新药与其他结核病药物联合进行了测试。

  普雷托马尼德的三联用法也简化并缩短了广泛耐药肺结核病的治疗过程。通常各类结核病均需要多种药物联用,对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药进行为期6个月的治疗,而广泛耐药结核病则可能需要8种抗生素治疗18 个月或更久,部分药物要每日注射。

  据悉,普雷托马尼德是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物。(赵熙熙)